THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable — Thyrotropin

Commercialisée poudre pour solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 2 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400935777058 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2001 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

0,9 mg de THYROTROPINE ALFA dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/10/2005 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	19/10/2005
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans cette nouvelle indication, comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par 100 mCi d’iode131, THYROGEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance et de qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle des patients (nécessité de mise en hypothyroïdie transitoire).
Code dossier HAS	CT-2047
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▸ 16/03/2005 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2005
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	THYROGEN apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III) en termes d’efficacité diagnostique par rapport à un dosage de thyroglobuline réalisé sans stimulation (en poursuivant l’hormonothérapie substitutive) et en termes de tolérance par rapport à la stratégie diagnostique comportant une scintigraphie corps entier et nécessitant un sevrage en hormonothérapie substitutive.
Code dossier HAS	CT-1341
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/10/2005 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	19/10/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par THYROGEN est important dans la nouvelle indication (comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l’iode131).
Code dossier HAS	CT-2047
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▸ 16/03/2005 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le niveau de service médical rendu par THYROGEN est important dans ses indications.
Code dossier HAS	CT-1341
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