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Pas de code ATC4 pour V04CJ
Pas de code ATC5 pour V04CJ01

THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/03/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68937442
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68937442

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/03/2000
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/99/122

Référencement/classement

Code CIS 68937442
Code ATC V04CJ01
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400935777058
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/12/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2005
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Dans cette nouvelle indication, comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par 100 mCi d’iode131, THYROGEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance et de qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle des patients (nécessité de mise en hypothyroïdie transitoire).
Code dossier CT-2047
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/03/2005
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle THYROGEN apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III) en termes d’efficacité diagnostique par rapport à un dosage de thyroglobuline réalisé sans stimulation (en poursuivant l’hormonothérapie substitutive) et en termes de tolérance par rapport à la stratégie diagnostique comportant une scintigraphie corps entier et nécessitant un sevrage en hormonothérapie substitutive.
Code dossier CT-1341
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 0,9 mg de THYROTROPINE ALFA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V04CJ01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.