RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé — Riluzole
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
| Dénomination | RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/06/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/96/010 |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Code CIS | 66292199 |
| Code CIP13 | 3400934164682 |
| Code ATC | N07XX02 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400934164682
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1997 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/02/1997 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 139,35 €
dont 138,33 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | RILUZOLE 50 mg - RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
50 mg de RILUZOLE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/09/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/09/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la gravité de la pathologie et de l’absence d’alternative la Commission considère que le service médical rendu par RILUTEK 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13805 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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poudre et solvant pour solution injectable
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suspension injectable
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suspension injectable
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comprimé enrobé à libération prolongée
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