RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé — Sevelamer

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)

CIP13 : 3400935726599 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/05/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 68,69 €

dont 67,67 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SÉVÉLAMER (CHLORHYDRATE DE) 800 mg - RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

800 mg de CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	11/06/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-5305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/06/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-5276
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/06/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/06/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16685
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗