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RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/04/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68950692
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68950692

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/04/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/99/123

Référencement/classement

Code CIS 68950692
Code ATC V03AE02
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
Libelle ATC5 SEVELAMER

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s) - CIP13 : 3400935726599
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/05/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 67,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 68,69 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-5305
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-5276
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 800 mg de CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AE02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.