PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé — Clopidogrel

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/07/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/98/069
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	63564053
Code CIP13	3400934794636
Code ATC	B01AC04

Classification ATC

Groupe anatomique principalBSang et organes hématopoïétiques

Sous-groupe thérapeutiqueB01Agents antithrombotiques

Sous-groupe pharmacologiqueB01AAgents antithrombotiques

Sous-groupe chimiqueB01ACInhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue

Sous-groupe substance chimiqueB01AC04clopidogrel

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400934794636 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/02/1999 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400938022377 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/01/2008 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400938022209 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2008 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

CIP13 : 3400949502998 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,22 €

dont 10,20 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited).

CIP13 : 3400949512645 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,25 €

dont 12,23 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

CIP13 : 3400949506842 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,22 €

dont 10,20 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMALAB)

CIP13 : 3400949502301 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/06/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,22 €

dont 10,20 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg -PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

97,875 mg de CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) dans un comprimé

Principe actif

75 mg de CLOPIDOGREL BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	17/12/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement des patients adultes ayant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique, et pris en charge par intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent), qui comprend les comparateurs pertinents : génériques de PLAVIX 75 mg (clopidogrel), BRILIQUE 90 mg (ticagrelor), EFIENT (prasugrel).
Code dossier HAS	CT-20840
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/04/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication

Date de l'avis	18/04/2007
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission de la Transparence considère que dans cette nouvelle indication (Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS) chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique), la spécialité PLAVIX apporte une ASMR III (modérée) dans la prise en charge des patients.
Code dossier HAS	CT-4159
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/12/2025 Mod�r� — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	17/12/2025
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication considérée de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20840
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PLAVIX reste important les indications : « Prévention des événements athérothrombotiques : • chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. • chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu : • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».
Code dossier HAS	CT-12343
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/01/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PLAVIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire : chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l’AVC. »
Code dossier HAS	CT-12343
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗