PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé — Clopidogrel

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400957301927 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/10/2008 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) - CLOPIDOGREL (BROMHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CLOPIDOGREL 300 mg - PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)

Principe actif

300 mg de CLOPIDOGREL BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	17/12/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement des patients adultes ayant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique, et pris en charge par intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent), qui comprend les comparateurs pertinents : génériques de PLAVIX 75 mg (clopidogrel), BRILIQUE 90 mg (ticagrelor), EFIENT (prasugrel).
Code dossier HAS	CT-20840
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/06/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	PLAVIX 300 mg est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à PLAVIX 75 mg.
Code dossier HAS	CT-5600

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/12/2025 Mod�r� — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	17/12/2025
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication considérée de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20840
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/06/2008 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/06/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le nouveau dosage PLAVIX 300 mg est adapté à la prise en charge des patients ayant un syndrome coronaire aigu lorsqu’une dose de charge est requise. Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-5600