NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)

Non commercialisée dispersion injectable intramusculaire ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	dispersion injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 22/02/2022 au 22/02/2027

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Alerte valable du 10/05/2022 au 10/12/2026

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Alerte valable du 09/12/2022 au 09/12/2026

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Alerte valable du 25/06/2021 au 25/07/2026

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Alerte valable du 04/02/2025 au 04/02/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 10 flacons multidoses en verre de 5 mL de 10 doses (100 doses)

CIP13 : 3400930245774 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non

Composition chimique

dispersion

5 microgrammes de PROTÉINE SPIKE (S) RECOMBINANTE DU SARS-COV-2 dans une dose de 0,5 mL (un flacon contient 5 ou 10 doses)

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 28/02/2024 Amélioration importante (II) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	28/02/2024
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Comme SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19), NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Code dossier HAS	CT-20630
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 28/02/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	28/02/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Code dossier HAS	CT-20630
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗