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Pas de code ATC4 pour L01CD
Pas de code ATC5 pour L01CD04

JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/03/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64883869
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d'erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) - du 2021-04-09 au 2026-04-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64883869

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/03/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/676

Référencement/classement

Code CIS 64883869
Code ATC L01CD04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml - CIP13 : 3400957984977
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/07/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/10/2012
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation ASMR
libelle La Commission de la transparence considère que JEVTANA apporte une ASMR modérée (niveau III) et constitue une alternative à ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier CT-12292
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle JEVTANA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier CT-10702
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 60 mg de CABAZITAXEL dans un flacon de 1,5 ml de solution à diluer
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CD04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.