JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion — Cabazitaxel

Commercialisée solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml

CIP13 : 3400957984977 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/07/2011 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	CABAZITAXEL 60 mg - JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

60 mg de CABAZITAXEL dans un flacon de 1,5 ml de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/10/2012 Amélioration modérée (III) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/10/2012
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	La Commission de la transparence considère que JEVTANA apporte une ASMR modérée (niveau III) et constitue une alternative à ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier HAS	CT-12292
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▸ 19/10/2011 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	JEVTANA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier HAS	CT-10702
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/10/2012 Important — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/10/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par JEVTANA reste important dans l'indication de son AMM.
Code dossier HAS	CT-12292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/10/2011 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JEVTANA est important.
Code dossier HAS	CT-10702
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗