HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/04/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique	suspension injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60645557
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60645557

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/04/2013
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/13/829

Référencement/classement

Code CIS	60645557
Code ATC	J07CA09
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	VACCINS
Libelle ATC3	VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
Libelle ATC4	VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
Libelle ATC5	DIPHTERIE-HAEMOPHILUS INFLUENZAE B-COQUELUCHE-POLIOMYELITE-TETANOS-HEPATITE B

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)

Prix de vente : 33,70 €

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Prix de vente : 33,70 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/01/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-20104
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	22/07/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	La Commission considère que HEXYON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INFANRIX HEXA pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, lhépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson.
Code dossier	CT-14330
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	supérieur ou égal à 20 UI de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans 0,50 ml Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 40 UI de ANATOXINE TÉTANIQUE dans 0,50 ml Principe actif
Substance	25 microgrammes de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE dans 0,50 ml Principe actif
Substance	25 microgrammes de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans 0,50 ml Principe actif
Substance	40 U.D de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans 0,50 ml Principe actif
Substance	8 U.D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans 0,50 ml Principe actif
Substance	32 U.D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans 0,50 ml Principe actif
Substance	10 microgrammes de ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT dans 0,50 ml Principe actif
Substance	12 microgrammes de POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans 0,50 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07CA09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.