DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé — Combinations

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400938206371 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/02/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,57 €

dont 8,55 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg + ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 75 mg - DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

97,875 mg de CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) dans un comprimé

Principe actif

75 mg de CLOPIDOGREL BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

75 mg de ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2015 Pas d'amélioration (V) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-14400
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/07/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d'acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-8086
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/02/2023 Important — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent

Date de l'avis	15/02/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Libellé	Le service médical rendu par DUOPLAVIN (clopidogrel / acide acétylsalicylique) reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18930
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2015 Important — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».
Code dossier HAS	CT-14400
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/07/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-8086
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