AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
| Dénomination | AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/06/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/838 |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Code CIS | 61535619 |
| Code CIP13 | 3400930234532 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930234532
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/09/2022 · Collectivités : non
Date : 26/09/2022 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | TERIFLUNOMIDE 7 mg - AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
7 mg de TÉRIFLUNOMIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/03/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-19514 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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