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Pas de code ATC4 pour L04AK
Pas de code ATC5 pour L04AK02

AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/08/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62160702
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Informations importantes BDPM AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information - du 2019-01-15 au 2026-01-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62160702

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/08/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/838

Référencement/classement

Code CIS 62160702
Code ATC L04AK02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400927499890
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 444,48 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 445,50 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/03/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.
Code dossier CT-13125
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 14 mg de TÉRIFLUNOMIDE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AK02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.