CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Imiglucerase
Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/01/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/053 |
| Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 62616337 |
| Code CIP13 | 3400956208074 |
| Code ATC | A16AB02 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400956208074
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2000 · Collectivités : oui
Date : 30/06/2000 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
400 U de IMIGLUCÉRASE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/10/2004 Amélioration majeure (I) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/10/2004 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de la gravité de la maladie de Gaucher de type 3, de l’absence d’alternative thérapeutique, CEREZYME présente une amélioration majeure (niveau I) du service médical rendu en termes d’efficacité sur les paramètres cliniques et biologiques dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie. |
| Code dossier HAS | CT-926 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/10/2004 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/10/2004 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important. |
| Code dossier HAS | CT-926 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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