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LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/02/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65979151
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65979151

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/02/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/00/134

Référencement/classement

Code CIS 65979151
Code ATC A10AE04
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 INSULINES ET ANALOGUES
Libelle ATC4 INSULINES ET ANALOGUES D’ACTION LENTE POUR INJECTION
Libelle ATC5 INSULINE GLARGINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml - CIP13 : 3400937722988
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/05/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 36,43 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 37,45 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/12/2013
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle LANTUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de diabète de type 1.
Code dossier CT-13451
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Compte tenu, d’une part du contrôle glycémique obtenu avec LANTUS (insuline glargine) comparable à celui observé avec l’insuline NPH et l’insuline détémir (LEVEMIR), de l’absence de différence entre les insulines glargine, détémir et NPH en termes de survenue d’hypoglycémies sévères et entre les insulines glargine et détémir sur les hypoglycémies globales et nocturnes, des avis d’experts qui ne reconnaissent pas un avantage dans leur pratique quotidienne à l’utilisation de LANTUS par rapport à un autre analogue lent de l’insuline, et, d’autre part, des recommandations actuelles qui ne privilégient plus l’intensification du traitement du diabète de type 2 ce qui réduit en conséquence la survenue d’hypoglycémies, la Commission de la transparence ne peut confirmer l’avantage reconnu auparavant à LANTUS (ASMR mineure en termes de tolérance) dans le diabète de type 1 et de type 2. Ainsi, la Commission considère que LANTUS (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Code dossier CT-12976
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/05/2011
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines.
Code dossier CT-9433
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/11/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-3837

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 UI de INSULINE GLARGINE dans 1 ml de la solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.