LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon — Insulin glargine

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
Fabricant / Titulaire	SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400935946492 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 25,61 €

dont 24,59 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

100 UI de INSULINE GLARGINE dans 1 ml de la solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/12/2013 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/12/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	LANTUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de diabète de type 1.
Code dossier HAS	CT-13451
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▸ 07/05/2014 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Compte tenu, d’une part du contrôle glycémique obtenu avec LANTUS (insuline glargine) comparable à celui observé avec l’insuline NPH et l’insuline détémir (LEVEMIR), de l’absence de différence entre les insulines glargine, détémir et NPH en termes de survenue d’hypoglycémies sévères et entre les insulines glargine et détémir sur les hypoglycémies globales et nocturnes, des avis d’experts qui ne reconnaissent pas un avantage dans leur pratique quotidienne à l’utilisation de LANTUS par rapport à un autre analogue lent de l’insuline, et, d’autre part, des recommandations actuelles qui ne privilégient plus l’intensification du traitement du diabète de type 2 ce qui réduit en conséquence la survenue d’hypoglycémies, la Commission de la transparence ne peut confirmer l’avantage reconnu auparavant à LANTUS (ASMR mineure en termes de tolérance) dans le diabète de type 1 et de type 2. Ainsi, la Commission considère que LANTUS (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Code dossier HAS	CT-12976
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▸ 25/05/2011 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	25/05/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines.
Code dossier HAS	CT-9433
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▸ 21/01/2009 Amélioration mineure (IV) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/01/2009
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Compte tenu des résultats des études cliniques disponibles et de l'étude observationnelle réalisée qui a confirmé l'apport de LANTUS en conditions réelles d'utilisation, la Commission considère que LANTUS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (mineure) en termes de tolérance.
Code dossier HAS	CT-5385
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/04/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
Code dossier HAS	CT-16883
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