INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml, solution pour perfusion — Insulin (human)
Titulaire AMM : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intrapéritonéale |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/09/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/030 |
| Titulaire | SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 61646128 |
| Code CIP13 | 3400958574849 |
| Code ATC | A10AB01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400958574849
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2016 · Collectivités : oui
Date : 21/03/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
400 UI de INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE NEUTRE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité INSUMAN IMPLANTABLE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) chez les patients diabétiques de type 1 en échec d’une insulinothérapie intensive par voie sous-cutanée (multi-injections quotidiennes ou pompe externe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères, fréquents ou non expliqués. |
| Code dossier HAS | CT-13489 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/10/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par INSUMAN IMPLANTABLE est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13489 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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