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INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/09/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intrapéritonéale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61646128
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61646128

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/09/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/97/030

Référencement/classement

Code CIS 61646128
Code ATC A10AB01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 INSULINES ET ANALOGUES
Libelle ATC4 INSULINES ET ANALOGUES D’ACTION RAPIDE POUR INJECTION
Libelle ATC5 INSULINE HUMAINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400958574849
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/03/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/10/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité INSUMAN IMPLANTABLE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) chez les patients diabétiques de type 1 en échec d’une insulinothérapie intensive par voie sous-cutanée (multi-injections quotidiennes ou pompe externe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères, fréquents ou non expliqués.
Code dossier CT-13489
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 400 UI de INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE NEUTRE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.