APIDRA SOLOSTAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli — Insulin glulisine

Titulaire AMM : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAPIDRA SOLOSTAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/09/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/04/285
Titulaire SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Code CIS64684582
Code CIP133400937722001
Code ATCA10AB06

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
CIP13 : 3400937722001  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/05/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 32,30 €
dont 31,28 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 unités de INSULINE GLULISINE dans 1 ml
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14827
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Diabète de type 1
Diabète — Diabète de type 1
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.