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APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon

Cette fiche contient les informations concernant APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon, médicament fabriqué par SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/09/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
🏭 Fabricant SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65554613
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65554613

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/09/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/285

Référencement/classement

Code CIS 65554613
Code ATC A10AB06
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 INSULINES ET ANALOGUES
Libelle ATC4 INSULINES ET ANALOGUES D’ACTION RAPIDE POUR INJECTION
Libelle ATC5 INSULINE GLULISINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400936518094
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/03/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 15,82 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,84 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/10/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle APIDRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent. Cette spécialité représente un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier CT-5835
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 unités de INSULINE GLULISINE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AB06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.