APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche — Insulin glulisine
Titulaire AMM : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/09/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/285 |
| Titulaire | SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 62679768 |
| Code CIP13 | 3400936569423 |
| Code ATC | A10AB06 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml
CIP13 : 3400936569423
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 27,71 €
dont 26,69 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 unités de INSULINE GLULISINE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/07/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/07/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-6851 |
▸ 15/10/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 15/10/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | APIDRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent. Cette spécialité représente un moyen thérapeutique supplémentaire. |
| Code dossier HAS | CT-5835 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/02/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14827 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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