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HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/11/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	12/11/1996
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/96/027

Référencement/classement

Code CIS

61126871

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	09/05/2007
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
libelle	HYCAMTIN associé au cisplatine apporte une ASMR mineure (niveau IV) en termes d'efficacité par rapport au cisplatine seul dans le cadre du traitement des patientes présentant un carcinome du col de l'utérus en rechute après radiothérapie ou en stade métastatique (stade IV-B).
Code dossier	CT-4386
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	21/06/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Compte tenu de l'absence de données avec la forme intraveineuse dans le cancer du poumon à petites cellules en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas appropriée, HYCAMTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle.
Code dossier	CT-2808
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	4 mg de TOPOTÉCANE dans un flacon Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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