HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	12/11/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/96/027
Titulaire	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Code CIS	61126871
Code CIP13	3400956054527

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400956054527 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/09/2022 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TOPOTECANE 4 mg/ml - HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 4 mg).
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

de TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE)

Principe actif

4 mg de TOPOTÉCANE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/05/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	HYCAMTIN associé au cisplatine apporte une ASMR mineure (niveau IV) en termes d'efficacité par rapport au cisplatine seul dans le cadre du traitement des patientes présentant un carcinome du col de l'utérus en rechute après radiothérapie ou en stade métastatique (stade IV-B).
Code dossier HAS	CT-4386
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/06/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de l'absence de données avec la forme intraveineuse dans le cancer du poumon à petites cellules en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas appropriée, HYCAMTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle.
Code dossier HAS	CT-2808
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/05/2007 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : en association au cisplatine chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie.
Code dossier HAS	CT-4386
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/06/2006 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas appropriée.
Code dossier HAS	CT-2808
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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