HYCAMTIN 1 mg, gélule — Topotecan
Titulaire AMM : SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | HYCAMTIN 1 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/03/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/96/027 |
| Titulaire | SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) |
| Code CIS | 63901015 |
| Code CIP13 | 3400938487718 |
| Code ATC | L01CE01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s)
CIP13 : 3400938487718
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/05/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 30/05/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 799,86 €
dont 798,84 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
de TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE)
Principe actif
1 mg de TOPOTÉCANE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/09/2008 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/09/2008 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Hycamtin gélule apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport au traitement palliatif seul. |
| Code dossier HAS | CT-5514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/10/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/10/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12994 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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