HYCAMTIN 0,25 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant HYCAMTIN 0,25 mg, gélule, médicament
fabriqué par SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/03/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | HYCAMTIN 0,25 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63093822 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63093822 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/03/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/96/027 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63093822 |
| Code ATC | L01CE01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE LA TOPO-ISOMÃRASE 1 (TOP1) |
| Libelle ATC5 | TOPOTECAN |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s) - CIP13 : 3400938487657
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/05/2008 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 205,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 206,41 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 03/09/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Hycamtin gélule apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport au traitement palliatif seul. |
| Code dossier | CT-5514 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 0,25 mg de TOPOTÉCANE dans une gélule
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CE01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- HYCAMTIN 0,25 mg, gélule
SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) - HYCAMTIN 1 mg, gélule
SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) - TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) - TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
