ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie — Pegfilgrastim

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANDOZ (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

CIP13 : 3400949501618 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/12/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 372,03 €

dont 371,01 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l.)

CIP13 : 3400949501267 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/07/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 372,03 €

dont 371,01 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille.

CIP13 : 3400930162743 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 390,55 €

dont 389,53 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

6 mg de PEGFILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,6 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
Code dossier HAS	CT-17399
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
Code dossier HAS	CT-17399
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗