ZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie — Filgrastim

Titulaire AMM : SANDOZ (AUTRICHE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANDOZ (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/02/2009
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/08/495
Titulaire	SANDOZ (AUTRICHE)
Code CIS	60514839
Code CIP13	3400939354873
Code ATC	L03AA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalLAgents antinéoplasiques et immunomodulants

Sous-groupe thérapeutiqueL03Immunostimulants

Sous-groupe pharmacologiqueL03AImmunostimulants

Sous-groupe chimiqueL03AAFacteurs stimulant les colonies

Sous-groupe substance chimiqueL03AA02filgrastim

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie en verre avec aiguilles de 0,5 mL (Distributeur parallèle : Difarmed)

CIP13 : 3400949501533 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 91,87 €

dont 90,85 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

CIP13 : 3400949500604 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 91,87 €

dont 90,85 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)

CIP13 : 3400949501182 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/02/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 91,87 €

dont 90,85 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400939354873 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 96,36 €

dont 95,34 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)

CIP13 : 3400949501229 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 91,87 €

dont 90,85 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml

CIP13 : 3400939355016 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/10/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 472,19 €

dont 471,17 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

CIP13 : 3400949500598 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 449,78 €

dont 448,76 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : Pharmalab)

CIP13 : 3400949501199 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/01/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 449,78 €

dont 448,76 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (Distributeur parallèle Abacus Medicine A/S)

CIP13 : 3400949501236 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/07/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 449,78 €

dont 448,76 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

48 MU de FILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,5 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/06/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ZARZIO 30MUI et 48 MUI n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NEUPOGEN 30MU et 48MU.
Code dossier HAS	CT-6825
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 23/04/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/04/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13556
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗