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BINOCRIT 8000 UI/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant BINOCRIT 8000 UI/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par SANDOZ (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BINOCRIT 8000 UI/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant SANDOZ (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63806058
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63806058

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/410

Référencement/classement

Code CIS 63806058
Code ATC B03XA01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC3 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC4 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC5 ERYTHROPOIETINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml - CIP13 : 3400938216318
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/07/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 211,94 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 212,96 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/12/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
Code dossier CT-17436
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/04/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à EPREX.
Code dossier CT-6364
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/02/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BINOCRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-5279
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 8000 UI de ÉPOÉTINE ALFA dans 0,8 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B03XA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.