BINOCRIT 1000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie — Erythropoietin

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BINOCRIT 1000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANDOZ (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400938214765 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/07/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 28,45 €

dont 27,43 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

1000 UI de ÉPOÉTINE ALFA dans 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
Code dossier HAS	CT-17436
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▸ 01/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	01/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à EPREX.
Code dossier HAS	CT-6364
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/02/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BINOCRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-5279
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/01/2020 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans : • le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale, • les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM, • le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Code dossier HAS	CT-16688
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▸ 08/01/2020 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	08/01/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
Code dossier HAS	CT-16688
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