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Pas de code ATC3 pour L01F
Pas de code ATC4 pour L01FD
Pas de code ATC5 pour L01FD01

ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/02/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64346029
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64346029

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/02/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1241

Référencement/classement

Code CIS 64346029
Code ATC L01FD01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 420 mg de poudre - CIP13 : 3400955063308
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/07/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation ONTRUZANT 150 mg déjà inscrite.
Code dossier CT-17731
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 420 mg de TRASTUZUMAB dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.