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IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL)

Cette fiche contient les informations concernant IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL), médicament fabriqué par SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/04/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 mL)
🏭 Fabricant SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63568112
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63568112

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/04/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1216

Référencement/classement

Code CIS 63568112
Code ATC L04AB04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DU FACTEUR NECROSANT DES TUMEURS ALFA (TNF-a)
Libelle ATC5 ADALIMUMAB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 stylo prérempli en verre de 0,4 mL + 2 tampons alcoolisés - CIP13 : 3400930254127
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 212,07 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 213,09 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 2 tampons alcoolisés - CIP13 : 3400930254134
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/11/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 422,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 423,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 40 mg de ADALIMUMAB dans un stylo prérempli de 0,4 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.