OCREVUS 920 mg, solution injectable
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | OCREVUS 920 mg, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1231 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 62251899 |
| Code CIP13 | 3400955101895 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 23 mL
CIP13 : 3400955101895
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/12/2025 · Collectivités : oui
Date : 12/12/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
920 mg de OCRÉLIZUMAB dans un flacon de 23 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/05/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/05/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-20972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/05/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/05/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OCREVUS 920 mg, solution injectable, en administration sous-cutanée est important dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Code dossier HAS | CT-20972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/05/2025 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/05/2025 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OCREVUS 920 mg, solution injectable, en administration sous-cutanée est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire. |
| Code dossier HAS | CT-20972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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