EVRYSDI 5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EVRYSDI 5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription hospitalière liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/06/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1531 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69544050 |
| Code CIP13 | 3400930316450 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930316450
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/06/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 03/06/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 17,690,97 €
dont 17,689,95 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
5 mg de RISDIPLAM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/02/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite, EVRYSDI (risdiplam) en poudre pour solution buvable. |
| Code dossier HAS | CT-21380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/02/2026 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRYSDI 5 mg (risdiplam), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. |
| Code dossier HAS | CT-21380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/02/2026 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRYSDI 5 mg (risdiplam), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4). |
| Code dossier HAS | CT-21380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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