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EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable, médicament fabriqué par ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/03/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
🏭 Fabricant ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68009899
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68009899

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/03/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1531

Référencement/classement

Code CIS 68009899
Code ATC M09AX10
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULOSQUELETTIQUES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES
Libelle ATC5 RISDIPLAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL - CIP13 : 3400930229385
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/06/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 9,200,59 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,201,61 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/09/2021
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la Transparence considère qu’EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique :
• des patients atteints de SMA de type 2, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et,
• des patients de type 3, non ambulants.
Code dossier CT-19266
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 0,75 mg de RISDIPLAM dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M09AX10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.