COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé — Cobimetinib
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1048 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 65045274 |
| Code CIP13 | 3400930037553 |
| Code ATC | L01EE02 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400930037553
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 04/01/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 4,932,11 €
dont 4,931,09 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
20 mg de COBIMÉTINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
22,20 mg de HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/03/2016 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600. |
| Code dossier HAS | CT-14929 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/03/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14929 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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