CELLCEPT 1 g/5 mL, poudre pour suspension buvable — Mycophenolic acid
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CELLCEPT 1 g/5 mL, poudre pour suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins pour tous les patients : À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/02/1999 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/96/005 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69594306 |
| Code CIP13 | 3400935952936 |
| Code ATC | L04AA06 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : Difarmed)
CIP13 : 3400949501540
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 25/03/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 178,51 €
dont 177,49 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g
CIP13 : 3400935952936
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 01/10/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 187,79 €
dont 186,77 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S).
CIP13 : 3400949501205
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/07/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 10/07/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 178,51 €
dont 177,49 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale de 110 g (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949501113
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/02/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 28/02/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 178,51 €
dont 177,49 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
35 g de MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/11/2025 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil), gélule, comprimé pelliculé, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2). |
| Code dossier HAS | CT-21391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/11/2025 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans l’extension d’indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/09/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17036 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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