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SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/04/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
🏭 Fabricant RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68990053
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68990053

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/04/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/753

Référencement/classement

Code CIS 68990053
Code ATC H01CB05
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES HYPOTHALAMIQUES
Libelle ATC4 ANTIHORMONE DE CROISSANCE
Libelle ATC5 PASIREOTIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400922235202
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 393,16 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 394,18 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 60 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400922235660
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/08/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 3,634,91 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,635,93 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la Transparence attribue à SIGNIFOR une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier CT-12258
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,6 mg de PASIRÉOTIDE dans une ampoule de 1 mL
Fraction thérapeutique
Substance 0,7524 mg de DIASPARTATE DE PASIRÉOTIDE dans une ampoule de 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01CB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.