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Pas de code ATC5 pour A16AA06

CYSTADANE 1 g, poudre orale

Cette fiche contient les informations concernant CYSTADANE 1 g, poudre orale, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/02/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CYSTADANE 1 g, poudre orale
🏭 Fabricant RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique poudre
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63022907
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63022907

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/02/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/06/379

Référencement/classement

Code CIS 63022907
Code ATC A16AA06
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ACIDES AMINES ET DERIVES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 g avec 3 cuillères-mesure - CIP13 : 3400937937801
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/04/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/10/2007
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu du faible niveau de preuve des données présentées, de l'impossibilité de quantifier le bénéfice réel apporté par CYSTADANE, ais de son intérêt dans la prise en charge de l'homocystinurie, la Commission de la transparence considère que CYSTADANE, utilisé en association à une vitaminothérapie et à un régime spécifique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement adjuvant de l'homocystinurie.
Code dossier CT-5071
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1 g de BÉTAÏNE dans 1 g de poudre
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AA06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.