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Pas de code ATC5 pour A16AA05

CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible

Cette fiche contient les informations concernant CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/01/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
🏭 Fabricant RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique comprimé dispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65296084
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65296084

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/01/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/246

Référencement/classement

Code CIS 65296084
Code ATC A16AA05
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ACIDES AMINES ET DERIVES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s) - CIP13 : 3400936565920
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/06/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400956410347
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/05/2003 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/01/2014
Valeur ASMR II
Motif Extension d'indication
libelle Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l’ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-12638
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/07/2003
Valeur ASMR I
Motif Inscription (CT)
libelle CARBAGLU représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement des déficits en NAGS.
Code dossier CT-29
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de ACIDE CARGLUMIQUE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.