SILODYX 8 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SILODYX 8 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	RECORDATI IRELAND
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400937493420 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 8,01 €

dont 6,99 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SILODOSINE 8 mg - SILODYX 8 mg, gélule
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

8 mg de SILODOSINE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/05/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/05/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	SILODYX 4 mg et 8 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de tamsulosine 0,4 mg.
Code dossier HAS	CT-8136
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14409
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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