SILODYX 4 mg, gélule
Titulaire AMM : RECORDATI IRELAND
Informations sur le médicament
| Dénomination | SILODYX 4 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI IRELAND |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/01/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/607 |
| Titulaire | RECORDATI IRELAND |
| Code CIS | 61605245 |
| Code CIP13 | 3400937490757 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400937490757
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Date : 16/11/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 8,01 €
dont 6,99 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l.)
CIP13 : 3400949500154
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/07/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Date : 14/07/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 7,66 €
dont 6,64 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | SILODOSINE 4 mg - SILODYX 4 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
4 mg de SILODOSINE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/05/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/05/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SILODYX 4 mg et 8 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de tamsulosine 0,4 mg. |
| Code dossier HAS | CT-8136 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/10/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14409 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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