RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion — Filgrastim

Titulaire AMM : RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationRATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/09/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/444
Titulaire RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Code CIS63213271
Code CIP133400939981925
Code ATCL03AA02

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec dispositif de sécurité
CIP13 : 3400939981925  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 96,36 €
dont 95,34 € + honoraires 1,02 €
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec dispositif de sécurité
CIP13 : 3400939982007  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 472,19 €
dont 471,17 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
480 microgrammes de FILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,8 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
13/01/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/01/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-7486
10/12/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis10/12/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléRATIOGRASTIM 30MUI et 48 MUI n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NEUPOGEN 30MU et 48MU.
Code dossier HASCT-5993
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/02/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/02/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17286
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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