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EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par RATIOPHARM (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/10/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63088647
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63088647

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/10/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/573

Référencement/classement

Code CIS 63088647
Code ATC B03XA01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC3 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC4 AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Libelle ATC5 ERYTHROPOIETINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée - CIP13 : 3400930019764
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/09/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 148,64 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 149,66 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14496
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.
Code dossier CT-8858
Date de l'avis : 10/02/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle EPORATIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.
Code dossier CT-7413
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 30 000 UI de ÉPOÉTINE THÊTA dans une seringue préremplie de 1 mL de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B03XA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.