EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie — Erythropoietin

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée

CIP13 : 3400930019726 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/09/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 93,09 €

dont 92,07 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

20 000 UI de ÉPOÉTINE THÊTA dans une seringue préremplie de 1 mL de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14496
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▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.
Code dossier HAS	CT-8858

▸ 10/02/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/02/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	EPORATIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.
Code dossier HAS	CT-7413
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-14496
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/07/2015 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
Code dossier HAS	CT-14496
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▸ 18/02/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	18/02/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
Code dossier HAS	CT-13969
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▸ 18/02/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	18/02/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
Code dossier HAS	CT-13969
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗