EMCITATE 350 microgrammes, comprimé dispersible

Commercialisée comprimé dispersible orale

Informations sur le médicament

Dénomination	EMCITATE 350 microgrammes, comprimé dispersible
Fabricant / Titulaire	RARE THYROID THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (SUEDE)
Forme pharmaceutique	comprimé dispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	12/02/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/24/1897
Titulaire	RARE THYROID THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (SUEDE)
Code CIS	68773605
Code CIP13	3400930310700

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400930310700 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2025 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

350 microgrammes de TIRATRICOL dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/09/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EMCITATE (tiratricol), comprimé dispersible, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-21362
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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