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UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/07/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraputaminale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/07/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/22/1653 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61876862 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 0,5 mL - CIP13 : 3400955089568
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/12/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend des traitements symptomatiques et des soins de support. |
| Code dossier | CT-19946 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2,8 x 10^11 génomes de vecteur de ÉLADOCAGÈNE EXUPARVOVEC dans 0,5 mL
Principe actif |
RSS 2.0
