YARGESA 100 mg, gélule — Miglustat
Titulaire AMM : PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | YARGESA 100 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1176 |
| Titulaire | PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 68836272 |
| Code CIP13 | 3400930182338 |
| Code ATC | A16AX06 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930182338
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/10/2020 · Collectivités : oui
Date : 05/10/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
gélule
100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité YARGESA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17998 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/09/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. » |
| Code dossier HAS | CT-17998 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/09/2019 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est modéré dans le « traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. » |
| Code dossier HAS | CT-17998 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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