JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion — Vinflunine
Titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Informations sur le médicament
| Dénomination | JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/09/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/550 |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Code CIS | 65256093 |
| Code CIP13 | 3400939642826 |
| Code ATC | L01CA05 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400939643076
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2009 · Collectivités : oui
Date : 31/12/2009 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400939642826
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2009 · Collectivités : oui
Date : 31/12/2009 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de DITARTRATE DE VINFLUNINE
Principe actif
25 mg de VINFLUNINE dans 1 ml de solution à diluer
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/01/2015 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/01/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1. |
| Code dossier HAS | CT-13644 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/12/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/12/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-7131 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/01/2015 Modr — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/01/2015 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2. |
| Code dossier HAS | CT-13644 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/12/2009 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/12/2009 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-7131 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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