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Pas de code ATC5 pour L01CA05

JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PIERRE FABRE MEDICAMENT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/09/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant PIERRE FABRE MEDICAMENT
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65256093
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65256093

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/09/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/550

Référencement/classement

Code CIS 65256093
Code ATC L01CA05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 VINCAALCALOIDES ET ANALOGUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400939643076
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/12/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400939642826
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/12/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/01/2015
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1.
Code dossier CT-13644
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/12/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Code dossier CT-7131
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 25 mg de VINFLUNINE dans 1 ml de solution à diluer
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.