HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable — Collagen, combinations

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale

CIP13 : 3400927883637 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/07/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 178,07 €

dont 177,05 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

4,28 mg de CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL dans 1 ml

Principe actif

3,75 mg de PROPRANOLOL dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/07/2020 Amélioration modérée (III) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/07/2020
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions du précédent avis de la Commission : HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif.
Code dossier HAS	CT-17800
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/06/2014 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/06/2014
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique.
Code dossier HAS	CT-13595
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/07/2020 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/07/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17800
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗