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VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant VYNDAQEL 20 mg, capsule molle, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/11/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique capsule molle
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66376626
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66376626

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/11/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/717

Référencement/classement

Code CIS 66376626
Code ATC N07XX08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC5 TAFAMIDIS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) - CIP13 : 3400921824599
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/01/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 4,382,80 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,383,82 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/10/2019
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :
• des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée .
• de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) .
• du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années .
• du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare .
la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
Code dossier CT-17622
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/04/2012
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
Code dossier CT-11936
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré capsule
Substance 20 mg de TAFAMIDIS MÉGLUMINE dans une capsule
Principe actif
Substance 12,2 mg de TAFAMIDIS dans une capsule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07XX08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.