VFEND 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable — Voriconazole
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | VFEND 40 mg/mL, poudre pour suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/02/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/212 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 66425767 |
| Code CIP13 | 3400936406162 |
| Code ATC | J02AC03 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 45 g avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
CIP13 : 3400936406162
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 26/10/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 437,92 €
dont 436,90 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | VORICONAZOLE 40 mg pour 1 mL - VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
40 mg de VORICONAZOLE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ne modifie pas les ASMR précédemment attribuées. |
| Code dossier HAS | CT-14447 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de l’absence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. |
| Code dossier HAS | CT-14287 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/11/2006 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/11/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE suivie du fluconazole dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN. |
| Code dossier HAS | CT-2909 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14447 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/07/2015 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. |
| Code dossier HAS | CT-14287 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/11/2006 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/11/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. |
| Code dossier HAS | CT-2909 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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