VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/02/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66425767
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66425767

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/02/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/212

Référencement/classement

Code CIS 66425767
Code ATC J02AC03
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES
Libelle ATC5 VORICONAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 45 g avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon - CIP13 : 3400936406162
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/10/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 436,90 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 437,92 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle La demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ne modifie pas les ASMR précédemment attribuées.
Code dossier CT-14447
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de l’absence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
Code dossier CT-14287
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/11/2006
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE suivie du fluconazole dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN.
Code dossier CT-2909
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 40 mg de VORICONAZOLE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.