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TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée
Cette fiche contient les informations concernant TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée, médicament
fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 20/04/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée |
| 🏭 Fabricant | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 20/04/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/07/386 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66259498 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400926704896
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/03/2014 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 30%
Prix : 6,70 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,72 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 26/06/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de lincontinence urinaire de ladulte avec hyperactivité vésicale. |
| Code dossier | CT-12712 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 05/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-12496 |
| Date de l'avis : | 15/02/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En l'absence d'étude comparant la fésotérodine aux médicaments disponibles et remboursables et donc de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance de la fésotérodine (TOVIAZ), la Commission considère que TOVIAZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements actuellement disponibles (CERIS et VESICARE), dans la prise en charge du traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale. |
| Code dossier | CT-10835 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 8 mg de FUMARATE DE FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 6,2 mg de FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
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