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TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationTOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/04/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/07/386
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS66259498
Code CIP133400926704896

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400926704896  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/03/2014  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 7,72 €
dont 6,70 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeFESOTERODINE (FUMARATE DE) 8 mg - TOVIAZ 8 mg, comprimé à libération prolongée
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
8 mg de FUMARATE DE FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Principe actif
6,2 mg de FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 26/06/2013 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis26/06/2013
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLes spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier HASCT-12712
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis05/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-12496
▸ 15/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléEn l'absence d'étude comparant la fésotérodine aux médicaments disponibles et remboursables et donc de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance de la fésotérodine (TOVIAZ), la Commission considère que TOVIAZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements actuellement disponibles (CERIS et VESICARE), dans la prise en charge du traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale.
Code dossier HASCT-10835
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 26/06/2013 Modr — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis26/06/2013
Valeur SMRModr
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier HASCT-12712
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 05/09/2012 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis05/09/2012
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM
Code dossier HASCT-12496
▸ 15/02/2012 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis15/02/2012
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est modéré.
Code dossier HASCT-10835
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
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BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
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comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
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comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
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CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion