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TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/04/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOVIAZ 4 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/04/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/386

Référencement/classement

Code CIS 68479557

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400926704728
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 6,70 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,72 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/06/2013
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier CT-12712
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-12496
Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l'absence d'étude comparant la fésotérodine aux médicaments disponibles et remboursables et donc de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance de la fésotérodine (TOVIAZ), la Commission considère que TOVIAZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements actuellement disponibles (CERIS et VESICARE), dans la prise en charge du traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale.
Code dossier CT-10835
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 4 mg de FUMARATE DE FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 3,1 mg de FÉSOTÉRODINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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