1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) >
  4. topotecan-hospira-4-mg4ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65275325
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65275325

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/06/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/10/633

Référencement/classement

Code CIS 65275325
Code ATC L01CE01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA TOPO-ISOMÉRASE 1 (TOP1)
Libelle ATC5 TOPOTECAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400949413201
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/05/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-11930
Date de l'avis : 02/02/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-9839

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE) dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CE01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.